Кытай рыногунда 10 даанадан ашык компаниялар жокFDA жана медициналык CEбирге!
Медициналык CE сертификаты: Эми Германия, Италия, Испания, Нидерландия жана Польша сыяктуу Европанын кээ бир өлкөлөрү сулуулук жабдууларын медициналык жабдуулар катары санашат.Медициналык CE жок болсо, аларды импорттоого уруксат берилбейт. Бажы текшерип чыгарбаса да, жергиликтүү бийлик аны колдонууга уруксат бербейт.
FDA: АКШда, эгерде FDA жок болсо, алар машинаны колдоно алышпайт, дистрибьютор да АКШда машинаны сата албайт.эмне үчүн FDA керек?Тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы адамдардын жана ветеринардык препараттардын, биологиялык буюмдардын жана медициналык буюмдардын коопсуздугун, натыйжалуулугун жана коопсуздугун камсыз кылуу аркылуу калктын ден соолугун коргоо үчүн жооптуу;жана элибиздин тамак-аш продуктыларынын, косметикалардын жана радиация чыгаруучу буюмдардын коопсуздугун камсыз кылуу аркылуу.
Бул жерде машиналар FDA жана Медициналык CE сертификаты менен бекитилген
Бизде медициналык CE сертификаты бар болгондуктан, биздин сулуулук машиналары Европа өлкөлөрүнө ийгиликтүү сатыла алат, мисалы Германия, Италия, Испания, Нидерланды жана Польша, бул биз үчүн көйгөй эмес.Дистрибьюторлор медициналык CE сертификациясына ылайык сата алышат, сулуулук салондору же клиника, же дарыгер же СПА Медициналык CE сертификаты боюнча өз жеринде мыйзамдуу колдоно алат.
Бизде FDA бар болгондуктан, биздин сулуулук машиналары Америка Кошмо Штаттарына бажыда эч кандай көйгөйсүз ийгиликтүү сатыла алат.АКШнын дистрибьютору АКШ рыногунда сулуулук машиналарын сатууга абдан мыйзамдуу, сулуулук салондору же клиника, доктур же спа сыяктуу биздин АКШ кардарларыбыз да аны жергиликтүү колдонууга мыйзамдуу.
Мыйзамдуу пайдалануу жана сатуу бир жагынан, экинчи жагынан Медициналык CE сертификаты жана FDA колдонуу үчүн абдан айырмаланат.Бул 2 эң катаал жана сертификаттарды алуу кыйын, аны текшерүү жана машинанын сапатын жана заводдун сапатын көзөмөлдөөнү камсыз кылуу керек!
Посттун убактысы: 18-январь-2022